multi N/C Pharma系列 在制藥TOC超純水分析和疫苗質(zhì)量控制方面展現(xiàn)出卓越的性能
- 依據(jù)藥典要求進(jìn)行分析
- 保證數(shù)據(jù)完整性
- 優(yōu)異的靈敏度和長(zhǎng)期穩(wěn)定性
multi N/C制藥系列提供清潔驗(yàn)證、包材浸提液、純水檢測(cè)中的TOC檢測(cè)，和蛋白測(cè)定（如疫苗）的定制化解決方案。
針對(duì)特定藥物的TOC和TNb 分析定制化解決方案
multi N/C Pharma系列為所有特定于藥物的TOC應(yīng)用提供定制解決方案，完全符合FDA 21 CFR Part 11和相關(guān)藥典要求。特殊的總蛋白分析儀為水性藥物溶液（如疫苗）中的產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了一種快速可靠的方法。
高聚焦NDIR檢測(cè)器，實(shí)現(xiàn)最高靈敏度和精度
VITA流量管理系統(tǒng)超越傳統(tǒng)TOC分析儀的分析限制
輕松校正使分析從未如此容易
高性能、耐用的紫外反應(yīng)器保證濕法氧化的最大效能
穩(wěn)健的燃燒爐系統(tǒng)保證multi N/C系列長(zhǎng)久耐用
小冊(cè)子
| 標(biāo)題 | 語(yǔ)言 | 檔案資料 |
|---|---|---|
| multi N/C Pharma系列 | 中文 | , 1558 KB |
TOC/TNb分析的智能解決方案
總有機(jī)碳（TOC）含量作為純水的質(zhì)量指標(biāo)必須根據(jù)國(guó)際藥典數(shù)據(jù)確定。TOC可對(duì)有機(jī)雜質(zhì)做出快速可靠的評(píng)估，因此成為純凈水（PW）和注射用水（WFI）監(jiān)測(cè)的重要組成部分，如USP<643>、EP 2.2.44或JP 17第2.59章節(jié)規(guī)定。根據(jù)美國(guó)藥典<661.1>和<661.2>，TOC也越來(lái)越多地被用作清潔驗(yàn)證和測(cè)試包裝材料和藥品包裝系統(tǒng)中可提取有機(jī)化合物的最重要指標(biāo)。先進(jìn)的軟件功能確保數(shù)據(jù)完整性，并符合FDA 21 CFR part 11的要求，包括系統(tǒng)認(rèn)證和軟件認(rèn)證在內(nèi)的完整服務(wù)包為您的操作提供了最大的適用性。Analytik Jena擁有四種不同型號(hào)的multi N/C pharma系列分析儀應(yīng)用廣泛，為特定的制藥TOC/TNb應(yīng)用提供定制化解決方案。multi N/C pharma UV TOC分析儀，采用濕化學(xué)法檢測(cè)原理，能以最大的樣品進(jìn)樣量提供最佳的檢測(cè)靈敏度，非常適合純化水和制藥用水的分析，以及擦拭-提取法或最終淋洗法樣品的TOC清洗驗(yàn)證，也適用于包裝材料中可萃取有機(jī)化合物的測(cè)試。
兩種基于燃燒的TOC分析儀multi N/C pharma HT和multi N/C 3100 pharma也非常適合上述應(yīng)用，并可將范圍擴(kuò)展到清潔驗(yàn)證中的總氮（TN），以及swab test模塊擦拭燃燒法清潔驗(yàn)證的需求。此外，multi N/C 2100 S pharma 專用疫苗分析儀可提供快速、全自動(dòng)的總蛋白分析，根據(jù)歐洲藥典EP 2.5.33, Method 7B或美國(guó)藥典USP<1057>, Method7.2對(duì)藥品質(zhì)量控制中的弱化或滅活病毒或細(xì)菌以及抗原進(jìn)行量化分析。
產(chǎn)品
multi N/C 2100S pharma
制藥總氮分析儀
multi N/C 3100 pharma
制藥總有機(jī)碳/總氮分析儀-催化燃燒氧化法
multi N/C pharma HT
高靈敏制藥總有機(jī)碳/總氮分析儀-催化燃燒氧化法
multi N/C pharma UV
高靈敏制藥總有機(jī)碳分析儀-紫外/過(guò)硫酸鹽氧化法
技術(shù)規(guī)格
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舒適睿智的TOC/TNb分析解決方案
高聚焦NDIR檢測(cè)器
作為multi N/C分析儀的核心，高聚焦NDIR檢測(cè)器用于CO2的檢測(cè)定量。利用集成光學(xué)器件將高能紅外輻射聚焦在微檢測(cè)器上。輻射密度遠(yuǎn)超傳統(tǒng)檢測(cè)器，保證0-30000 mg/l TOC的測(cè)量范圍，更高的靈敏度和精度，無(wú)需樣品稀釋，無(wú)腐蝕，免維護(hù)，極大的延長(zhǎng)了使用壽命。.
高能長(zhǎng)效紫外反應(yīng)器
高能長(zhǎng)效紫外反應(yīng)器使用雙波長(zhǎng)同時(shí)氧化(254/185 nm)。高能量輻射保證了快速完全的含碳化合物的氧化。對(duì)于很多應(yīng)用即使不添加氧化劑也可完成分析。長(zhǎng)壽命使得運(yùn)行成本降到最低。
可靠的VITA流量控制系統(tǒng)和輕松校正
幕后英雄使實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)變得更易進(jìn)行。VITA和輕松校正保證了每天得到最優(yōu)精度、靈敏度和穩(wěn)定性。VITA流量管理系統(tǒng)允許將大的進(jìn)樣量快速注入高溫TOC反應(yīng)器中，顯著提高測(cè)量結(jié)果的精度和痕量范圍的靈敏度。此外，輕松校正允許同一濃度不同體積進(jìn)樣繪制校正曲線，不受進(jìn)樣體積的影響，非常耐用。自動(dòng)選擇每個(gè)樣品測(cè)量的正確校正范圍，允許在最高水平上進(jìn)行舒適的工作。
附件
AS 60自動(dòng)進(jìn)樣器，適用于multi N/C 2100S, 2100S duo和2100S pharma
自動(dòng)進(jìn)樣器適用于multi N/C 2100S直接注射進(jìn)樣的TOC/TN分析儀，樣品盤(pán)60位或112位。具有自動(dòng)酸化、自動(dòng)攪拌和有效洗針功能.
訂單號(hào): 450-126.682
AS vario自動(dòng)進(jìn)樣器適用于multi N/C 3100、multi N/C UV HS和multi N/C pharma
高性能自動(dòng)進(jìn)樣器，6種樣品盤(pán)可選，最多樣品位數(shù)146位。具有自動(dòng)酸化、自動(dòng)攪拌、平行吹掃功能。
訂單號(hào): 450-900.140
AS vario ER自動(dòng)進(jìn)樣器帶外針清洗，適用于multi N/C 3100和UV HS
靈活的高性能自動(dòng)進(jìn)樣器，具有外針清洗功能，4種樣品盤(pán)可選，，最多樣品位數(shù)146位。具有自動(dòng)酸化、自動(dòng)攪拌、平行吹掃功能。
訂單號(hào): 450-900.148
AS 21hp自動(dòng)進(jìn)樣器，適用于multi N/C 3100、multi N/C UV HS和multi N/C pharma
高性能自動(dòng)進(jìn)樣器，樣品位數(shù)21位，具有自動(dòng)攪拌、平行吹掃功能?？膳錁悠氛帧?
訂單號(hào): 450-900.106
Swab test擦拭法模塊，適用于multi N/C pharma HT
石英舟水平進(jìn)樣系統(tǒng)，用于測(cè)定固體樣品中TC和TOC的分析，需填充催化劑。
訂單號(hào): 450-900.121
AS 10e自動(dòng)進(jìn)樣器，適用于multi N/C 3100、multi N/C UV HS和multi N/C pharma
經(jīng)濟(jì)的自動(dòng)化方案，可進(jìn)行自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)繪制校正曲線，樣品位數(shù)10位，可選用40或50ml樣品瓶，具有自動(dòng)吹掃功能。
訂單號(hào): 450-900.111
CLD檢測(cè)器，同步總氮分析
燃燒法multi N/C分析儀適用于水質(zhì)總氮同步分析，采用化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)。
訂單號(hào): 450-200.650
EPA自動(dòng)進(jìn)樣器，適用于multi N/C 3100、UV HS和multi N/C pharma
適用于帶隔墊的EPA樣品瓶(40 ml)，樣品位為64位，具有自動(dòng)酸化、自動(dòng)攪拌、平行吹掃等功能。
訂單號(hào): 450-126.693
自動(dòng)POC模塊，適用于multi N/C 3100、3100 duo和3100 pharma
具有全自動(dòng)直接分析水樣中的POC功能，需與EPA自動(dòng)進(jìn)樣器配套使用。
訂單號(hào): 450-900.130
手動(dòng)POC模塊，適用于multi N/C 3100、3100 duo和3100 pharma
具有手動(dòng)直接分析水樣中的POC功能。
訂單號(hào): 450-126.621
軟件
multiWin
訂單號(hào):
直觀的multiWin軟件監(jiān)控系統(tǒng)，便于進(jìn)行方法參數(shù)調(diào)節(jié)，并提供清晰的數(shù)據(jù)結(jié)果分析表
具有藥典所需的IQ、OQ和PQ文件，軟件認(rèn)證證明和SST報(bào)告功能
多種樣品類型自由可選 (e.g. QC標(biāo)準(zhǔn), 日因子, 各種空白類型等等)
符合FDA 21 CFR Part 11的數(shù)據(jù)完整性要求
可在做樣過(guò)程中添加新的樣品或打印編輯結(jié)果
輕松校正 – 可進(jìn)行同一濃度多點(diǎn)校正
可添加擴(kuò)展校正曲線的標(biāo)準(zhǔn)點(diǎn)
通過(guò)快速圖標(biāo)按鈕可快速分析
自動(dòng)或手動(dòng)數(shù)據(jù)輸出(PDF, LIMS, CSV)
舒適的數(shù)據(jù)和參數(shù)管理存儲(chǔ)軟件
可在一個(gè)序列中選擇多種方法
校正曲線可連接多個(gè)方法
空白測(cè)試及自動(dòng)扣除
樣品名稱可自動(dòng)生成
三級(jí)電子簽名 (創(chuàng)建, 復(fù)核, 授權(quán))
9種語(yǔ)言自由可選
自動(dòng)監(jiān)控維護(hù)周期
用戶權(quán)限管理
審計(jì)追蹤
| 產(chǎn)品 |
|---|
| multi N/C 2100S pharma(450-200.103-2) |
| multi N/C 3100 pharma(450-200.503-2) |
| multi N/C pharma HT(450-200.600-2) |
| multi N/C pharma UV(450-200.800-2) |
下載
| 標(biāo)題 | 語(yǔ)言 | 檔案資料 |
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| multi N/C Pharma系列 | 中文 | , 1558 KB |
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